مجموعة حقن إبرة يمكن التخلص منها_هوبى Shengfeng الصك الطبية المحدودة

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مجموعة حقن إبرة يمكن التخلص منها

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وصف المنتج

【产品名称】 一次性使用输液器带针

【规格型号】 AHB6-2、AHB6-3、AHB6-4、AHB6-5、AHB6-6、AHB6-7、AHB6-8

配套输液针：0.4×10TWLB、0.45×15TWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、 0.6×25TWLB、0.7×24TWLB、0.8×28TWLB、0.9×28TWLB（单位：mm）

输液针规格、长度和针柄色标区分见下表（管壁及刃角角度：TWLB）

【生产许可证编号】湘食药监械生产许 20150042 号

【注册证编号】国械注准 20173664630

【产品技术要求编号】国械注准 20173664630

【产品性能和结构】由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、硬滴管、滴斗、自动截流部件、流量调节器、药液过滤器、输液针、乳胶管、药液注射件等组成。瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器、流量调节器使用 PE 材料，软管、硬滴管、滴斗、药液过滤器使用 PVC 材料（增塑剂为 DEHP）,瓶塞穿刺器使用 ABS 材料，乳胶管、药液注射件为天然橡胶，输液针使用不锈钢针管，针管润滑剂为聚二甲基硅氧烷。本品采用环氧乙烷灭菌。

【适用范围】本产品用于临床重力式输液。

【使用方法】

　　取下瓶塞穿刺器护套，将穿刺器插入输液瓶塞中央，将滴斗向上倾斜 1200左右，使滴斗内的截流部件与滴斗底部分离，将药液引入滴斗 2/3 左右，见药液进入管路时放下滴斗，按常规输液操作。

　　当输液完成且成功截流后，需要换瓶连续输液时，将穿刺器插入另一瓶输液瓶塞中央，用手挤压滴斗 1～2 次，将药液引入滴斗。若截流部件与滴斗底部分离则已进入正常输液；若未分离则用左手捏住滴斗下端 5 厘米处的管路，右手挤压滴斗下端 3 厘米处的管路 2～3 次，使截流部件与滴斗底部成功分离，方才可以进入正常输液程序。

【禁忌症】

1.本产品不适用于输血或血液成分。

2.对天然橡胶过敏者禁止使用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1.发现小包装破损、保护套脱落严禁使用。

2.小包装启封后，应立即使用

3.本品仅限一次性使用，用后销毁。

4.仅当输注液体比重大于或等于 1.0×103 kg/m3，温度在室温时，止液的时间不小于 30min。但不能代替常规临床观察及护理。

5.本品含有 DEHP，DEHP 的毒性有：危害婴幼儿发育成长、男性生殖功能妨害、致癌嫌疑等。

6.本产品不能贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。

7.新生儿、孕妇、哺乳妇女不宜使用本品输注药物。

8.企业已研究药物的相容性信息：本产品不能贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体、药物和胰岛素等。

9企业未作其它药物的相容性试验，用本产品输注其它药物时的相容性信息是未知的。

10.本产品禁止用于输注与 PVC 不相容的药物。

【包装、标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

【贮存条件】本品应贮存在相对湿度不超过 80%，无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见产品小包装封口处。

【失效日期】本产品经环氧乙烷灭菌，自灭菌之日起有效期二年。